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政策法規
發布醫療器械產品技術要求編寫指導原則的通告(第9號)2014/5/30
體外診斷試劑臨床研究技術指導原則2013/6/6
《醫療器械臨床試驗規定》(局令第5號)2013/5/23
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號)2013/5/23
《醫療器械注冊管理辦法》(局令第16號)2013/5/23
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號)2013/5/23
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